Renforcer les compétences du Togo en matière d'examen éthique et de réglementation de la recherche en santé(ERUDIT)

Renforcer les compétences du Togo en matière d'examen éthique et de réglementation de la recherche en santé(ERUDIT)

Reference: CSA2017ERC-2017

Acronyme: ERUDIT

Site web du projet: cbrstogo.org

Coordinateur: Comité de Bioéthique pour la Recherche en Santé(CBRS)

Site web du l’organisme coordinateur: Site web CBRS 

Nom de la coordinatrice: Pr. Mireille Prince David

Organismes participants:

  • Comité de Bioéthique pour la Recherche en Santé (CBRS)_ Togo
  • Direction de la Pharmacie, du Medicament et des Laboratoires(DPML)_ Togo
  • Council on Health Research for Development (COHRED)_ Switzerland
  • PharmalysSARL_Senegal
  • Pharma-Ethics (Pty) Ltd_South Africa

Montant de la subvention: € 300,000.00

Date de début: 1er Janvier 2019

Date de fin: 30 Juin 2021

Durée (mois): 30

Résumé: En matière d'essais cliniques, de recherche en santé en général, de même que l'examen éthique de ces recherches, certains pays d'Afrique francophones sont à la traîne, ce qui est le cas du Togo.Le Togo est un pays aux ressources limitées, tant en termes d'infrastructures que de ressources humaines pour la gestion de la recherche en santé.

Afin de combler certaines lacunes en matière de compétences et d'infrastructures, le "Comité de Bioéthique pour la Recherche en Santé" (CBRS), le comité national d'éthique de la recherche et la Direction de la Pharmacie, du Médicament et du Laboratoire (DPML), l'autorité nationale compétente au Togo, ont sollicité cette subvention par le biais d'un consortium.  CBRS et à la DPML avec Le Conseil de la recherche en santé pour le développement (COHRED) en Suisse, Pharma-Ethics en Afrique du Sud et Pharmalys au Sénégal et au Royaume-Uni se sont associés pour mettre en place ERUDIT : " Renforcer les compétences du Togo en matière d'examen éthique et de réglementation de la recherche en santé ".

Au cours de cette première période du projet, le CBRS a été équipé de la version française de la plateforme RHInnOEthics pour l'examen éthique de la recherche et a reçu une formation approfondie pour en assurer l'utilisation optimale. Un soutien a également été mise en place.

L'un des objectifs d'ERUDIT est de garantir la viabilité financière au-delà du financement ERUDIT. Une formation d'une semaine a été dispensée aux personnes clés impliquées dans la gestion du système.

Avant l'installation du système, une formation sur l'éthique de la recherche et l'élaboration de procédure opérationnelle standard (SOP) pour lesComités d’Ethique de la Recherche (CERs) a été dispensée aux membres du CBRS et de la DPML. L'élaboration de la première SOP du CBRS a été lancée lors de l'atelier de formation initial et finalisée plus tard au cours de plusieurs réunions tenues par les membres du CBRS.

Un atelier interactif a également été consacré aux inspections de la recherche en matière de santé, car le DPML avait besoin d'une assistance technique pour la mise en place des POS pour les inspections et d'une formation sur la planification, la conduite et le suivi des inspections. L'atelier a couvert des aspects tels que la préparation d'une inspection et l'élaboration de modèles de documents utilisés lors des inspections. La première procédure opératoire normalisée pour les inspections a été rédigée au cours de l'atelier et a été développée par les employés du DPML. Sur le terrain, des inspections avec l'aide de consultants ont été prévues mais, en raison du manque d'études en cours, cette activité aura lieu ultérieurement.

Dans le cadre de la gestion du projet ERUDIT, 16 réunions périodiques ont été organisées pour mieux faire comprendre le projet, les rôles et les responsabilités de chaque partenaire et pour discuter des aspects pratiques et logistiques au début du projet. Ces appels ont permis aux partenaires d'exprimer leurs difficultés ou malentendus, d'identifier les documents requis, les traductions nécessaires, les actions à suivre pour une bonne coordination du projet. Le CBRS et le DPML ont également mis en place des réunions périodiques pour renforcer leur collaboration de routine pendant la première période du projet ERUDIT.

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